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河南實驗室設計-HIV實驗室

一、河南實驗室設計-HIV實驗室的主要工作內容對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關血液制品、生物組織或其他物品…

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一、河南實驗室設計-HIV實驗室的主要工作內容

對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關血液制品、生物組織或其他物品等進行艾滋病毒(HIV)或其相應標志物的實驗室測定,包括分離HlV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規檢測方法為血液中HlV抗體檢測,《全國艾滋病檢測技術規范》著重對這項檢測工作做出了相應的規定。

二、HlV實驗室建設相關文件

根據《病原微生物實驗室生物安 全管理條例》,人類免疫缺陷病毒(HlV)屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類病原微生物,為確保HIV檢測的準確性和可靠性,保證艾滋病檢測實驗室安 全,實驗室的建設和管理執行以下文件的規定。

(1)《全國艾滋病檢測技術規范》。

(2)《醫學實驗室一安 全要求》。

(3)《實驗室生物安 全通用要求》。

(4)《生物安 全實驗室建筑技術規范》

(5)《病原微生物實驗室生物安 全管理條例》。

三、HlV實驗室生物安 全級別

(1)艾滋病血清學檢測(包括篩查和確定實驗室)、免疫學和核酸檢測應在符合Ⅱ級生物安 全實驗室(BSL一2)要求的艾滋病檢測實驗室中進行。應符合《實驗室生物安 全通用要求》(GB 19489-2008)對Ⅱ級生物安 全實驗室的各項要求。

(2)HIV分離、細胞培養及研究工作應在Ⅲ級生物安 全實驗室中進行。

四、HlV實驗室布局

HIV實驗室設清潔區、半污染區(HIV預處理)與污染區(HlV鑒定),血清庫可根據實際需要而確定,血清庫與公共區域相通,內門與半污染區相通。

五、HlV實驗室布局裝修

(1)實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑,不得鋪設地毯。一般采用PVC、橡膠或環氧樹脂自流坪地面。

(2)實驗臺面應防水,耐腐蝕、耐熱。一般采用環氧樹脂臺面。

(3)實驗室中的櫥柜和實驗臺應牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應保持一定距離,以便于清潔。

(4)實驗室內應保證工作照明,避免不必要的反光和強光。

(5)實驗室門應帶鎖并可自動關閉。實驗室的門應有可視窗。

(6)有可靠的電力供應和應急照明。必要時,重要設備如培養箱、生物安 全柜、冰箱等設備用電源。

(7)建筑物應有符合要求的抗震能力、防鼠、防蟲、防盜。

(8)污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時,半污染區和清潔區之間應設緩沖間。

六、通風空調系統

應安裝獨立的實驗室送排風系統,應確保在實驗室運行時氣流由低風險區向高風險區流動,實驗室防護區房間內送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則,送排風應不影響其他設備(如Ⅱ級生物安 全柜)的正常功能。排風機應一備一用,應盡可能減少排風機后排風管道正壓段的長度,該段管道不應穿過其他房間,不應在實驗室防護區內安裝分體空調。

七、供水與供氣系統

應在實驗室防護區內的實驗間的靠近出口處設置非手動洗手設施或應設非手動手消毒裝置,應在實驗室的給水與市政給水系統之間設隔離裝置。進出實驗室的液體和氣體管道系統應牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。如果有供氣(液)罐等,應放在易更換和維護的位置,安裝牢固。

八、電力供應系統

電力供應應滿足實驗室的所有用電要求,并應有冗余。生物安 全柜、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統應配備不問斷備用電源。應有足夠的固定電源插座,避免多臺設備使用共同的電源插座。應有可靠的接地系統,應在關鍵節點安裝漏電保護裝置或監測報警裝置。

電源、電力供應至少維持30min。

九、照明系統

實驗室核心工作間的照度應不低于350Lx,其他區域的照度應不低于200Lx,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈,應避免過強的光線和光反射,應設不少于30min的應急照明系統。

十、廢棄物處置和消毒

從艾滋病實驗室出來的所有廢棄物,包括不再需要的樣品、培養物和其他物品,均應視為感染性廢棄物,應置于專用的密封防漏容器中,安 全運至消毒室,并在高壓消毒后再進行處理或廢棄。

HlV常用的消毒方法:

高壓蒸汽消毒:121℃,保持15~20min。

干燥空氣烘箱消毒(干烤消毒):140℃,保持2~3h。

廢棄物缸:5000mg/L次氯酸鈉。

生物安 全柜工作臺面和儀器表面:75%乙醇。

溢出物:5000mg/L次氯酸鈉。

污染的臺面和器具:2000mg/L次氯酸鈉,也可以用過氧化氫或過氧乙酸。


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